中国医学科学院整形外科医院 冯永强

一名医生，尤其是三甲医院的临床医生，要做的事至少三件：医、教、研。其中“研”在一名医生成长过程中扮演的作用越来越重。因为，研不仅是写论文获得学位的需要，也是职称晋升的需要。抛开这些功利因素，研还是探究疾病根本，解决问题的需要。这不是大话空话，当医生久了，越发觉得这一功能的重要。近日有幸在首都医科大学听了北京天坛医院王拥军教授关于临床研究的精彩演讲，感受颇多。

不提“基因”就不是好科研吗

长久以来，很多人讨论研究，言必称“分子、信号通路、基因”，不说这些似乎不能表明自己搞科研、懂科研，或者说科研做得不够深入。于是，很多临床医生“精神分裂”般挣扎于临床患者与大鼠、药物手术刀与电泳PCR之间。有凭此捧得鲜花的，但大多数只是忙忙碌碌而已。

其实，还有一种研究叫“临床研究”，它一直在我们身边，但一直被误解、被轻视。因为很多人认为临床研究就是病例报道、经验总结或者手术技术革新。但慢慢的大家发现，每个疾病的诊疗指南，都来自临床研究，且都发表在国人梦寐以求的国际顶级期刊上。

“方法学”很容易被忽视

因为也参与过全国性的多中心临床研究，我觉得自己关于临床研究懂得够深入了。但是，当听了王拥军教授的报告后才发现，其实我一直徘徊在大门之外。我对临床研究还停留在随机对照研究、多中心临床研究的概念上。

临床研究要讲方法。王拥军教授说，我国医生有几个很大的优势就是病例资源很丰富，医生热情很高，研究成本很低，但是我们也有很大的障碍就是临床研究的方法学问题，很多的临床专家并不了解临床研究的方法学。

是的，我们往往轻视了临床研究设计的重要性、忽略了临床研究方法的科学应用，对临床研究原则把握不够严谨。临床研究虽然不用跑条带，但是跟分子生物学一样严谨，不但要注重选题，设计、实施都有其方法和原则。所有方法的根本目的是为了保证数据的真实性、分析科学性和结论的正确性。

比如数据录入、分析貌似几个医学生就能解决。但是实施过程中，由于医生往往是知道实验目的，了解实验数据的医学意义，很有可能根据实验预期对数据有倾向性的处理，这显然不符合原则。所以需要专业的盲法录入、甚至是双录入，否则数据真实性将被怀疑，分析的结果可能产生偏倚。如此一来，不能发表文章是小事，产生不良的临床指导作用才是大事。就像一部大片的制作，不但剧本要好，导演、演员、摄像、剪辑、剧务、发行……都要好，所有的相关因素都要仔细斟酌，一句话就是要制作精良，才有可能获得口碑和票房。

此外，临床研究需要做团队，设立临床研究平台，建立临床研究协同网络，设立首席专家和项目经理，引入第三方服务。做临床研究，你不是一个人在战斗，你也不可能一个人在战斗。

总之，无论从国家战略层面，还是从科委行业发展规划，从政策上和资金上都给予临床研究很大的支持，临床研究的春天已经来临。我们或许不能像王教授一样做那么大的蛋糕，但我们首先要知道什么是临床研究，这样能避免将来自己走弯路。从某个环节入手，脚踏实地的做一点研究对于我们青年医生来说还是可以的，也是必需的。